ブログ

Aug 21, 2023

「主要なマイルストーン」：イスラエルの心臓弁が米国初の患者に移植される

イスラエルの医療機器会社である Trisol Medical Ltd. は、米国の 2 人の患者への経カテーテル三尖弁の移植に成功しました。 手順には、

イスラエルの医療機器会社である Trisol Medical Ltd. は、米国の 2 人の患者への経カテーテル三尖弁の移植に成功しました。

この手順には、心肺バイパスの必要性を回避する、低侵襲アプローチによる三尖弁の置換が含まれていました。 両患者は症候性の三尖弁逆流を患っていた。この疾患は、心臓の三尖弁が十分にしっかりと閉まらず、右下心室が収縮するたびに血液が右上心室に逆流するという疾患である。 この障害を治療せずに放置すると、不整脈や心不全を引き起こす可能性があります。

どちらの手順も、米国食品医薬品局が承認した早期実現可能性研究の一部でした。

最初の手術はアトランタのピードモント心臓研究所で84歳の女性に行われた。 医師は患者の頸静脈を通して置換弁を挿入することができた。 この処置の後、医師らは彼女の状態が劇的に改善したことを確認し、彼女は2日後に退院した。

ピエモンテ州の医師プラディープ・ヤダブ氏、ジェームス・スチュワート氏、ヴィノッド・トゥラニ氏は、この手術は「TRの管理における大きなマイルストーンとなる」と述べた。 私たちは、心肺バイパスを必要とせず、低侵襲処置によって患者の心臓弁膜症を根絶することができました。 患者は手術後数時間以内に動けるようになり、回復はスムーズかつ迅速でした。」

2人目の患者はより重症の77歳女性で、シャーロッツビルのバージニア大学ヘルスシステムで手術を受けた。 三尖弁逆流のレベルは「重度」から「微量」に下がり、彼女も２日後に退院した。

この処置を行ったスコット・リム医師は、「患者は三尖弁逆流を本質的に解消し、症状が大幅かつ急速に改善するとともに、急速な回復という満足のいく結果を得た」と述べた。 私たちはTrisolバルブのさらなる調査を楽しみにしています。」

特許取得済みのバルブは、2 つのジョイントによって取り付けられた 1 つのリーフレットで構成され、2 つのリーフレット バルブとして機能することができます。

「重度の TR を治療するための経カテーテル ソリューションに対する大きなニーズが満たされていません。 トリソルの有望な初期臨床データは、トリソルがこの分野で主要な役割を果たすことができるという自信を与えてくれます」とトリソル会長のシモン・エクハウス博士は述べました。

現在までに、この弁は 10 人の被験者に埋め込まれており、そのうち 5 人はイスラエルのパイロット研究の参加者でした。

ハイファ近郊のヨクネアムに拠点を置く Trisol は 2016 年に設立されました。

投稿「主要なマイルストーン: イスラエルの心臓弁が最初の米国患者に移植」は、JNS.org に最初に掲載されました。

以下のオプションからお選びください。

CJN の有益な電子ニュースレターからお選びください。